AXAFA – AFNET 5 Studie

Titel

Anticoagulation using the direct factor Xa inhibitor apixaban during Atrial Fibrillation catheter Ablation: Comparison to vitamin K antagonist therapy (AXAFA)
Antikoagulation mit dem direkten Faktor Xa Inhibitor Apixaban während der Katheterablation von Vorhofflimmern: Vergleich zur Vitamin K Antagonisten Therapie

Diese Studie wird partiell gefördert vom DZHK
 

Zusammenfassung

AXAFA – AFNET 5 ist eine prospektive, verblindete, offene, randomisierte, multizentrische, klinische Interventionsstudie (Phase 4) mit dem Ziel, die optimale Antikoagulationstherapie für Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer Katheterablation unterziehen, zu bestimmen.
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Aktueller Stand

Patienteneinschluss wurde am 10.04.2017 beendet.
674 Patienten eingeschlossen
49 Zentren waren für den Patienteneinschluss geöffnet
Stand 29.06.2017

Geplante Patientenzahl

630

Beteiligte Länder

Europa, USA

Wissenschaftliche Leitung

International Chief Investigator: Prof. Paulus Kirchhof, Birmingham / Münster

Gesamtverantwortung

Sponsor: Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V.  (Atrial Fibrillation NETwork, AFNET), Münster, Deutschland   

Partner

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung e.V. (DZHK)

Finanzielle Unterstützer:

Bristol-Myers Squibb

Pfizer

Info-Flyer für Studienärzte

Publikationen

Haeusler KG, Eichner F. A.; Heuschmann P. U.; Fiebach J. B. Engelhorn T, Blank B, Callans D, Elvan A, Grimaldi M, Hansen J, Hindricks G, Al-Khalidi HR, Mont L, Cosedis Nielsen J, Piccini JP, Schotten U, Themistoclakis S, Vijgen J, di Biase L, Kirchhof P. MRI-Detected Brain Lesions and Cognitive Function in Patients With Atrial Fibrillation Undergoing Left Atrial Catheter Ablation in the Randomized AXAFA-AFNET 5 Trial.  Circulation. 2022;145:906–915. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056320.

Zink MD, Chua W, Zeemering S, di Biase L, Bayes de Luna A, Callans D, Hindricks G, Haeusler KG, Al-Khalidi HR, Piccini JP, Mont L, Cosedis Nielsen J, Alberto Escobar L, de Bono J, Van Gelder IC, de Potter T, Scherr D, Themistoclakis S, Todd D, Kirchhof P, Schotten U. Predictors of recurrence of atrial fibrillation within the first 3 months after ablation. EP Europace. euaa132. doi: 10.1093/europace/euaa132.

Kloosterman M, Chua W, Fabritz L, Al-Khalidi HR, Schotten U, Nielsen JC, Piccini JP, Di Biase L, Häusler KG, Todd D, Mont L, Van Gelder IC, Kirchhof P. for the AXAFA-AFNET 5 investigators. Sex differences in catheter ablation of atrial fibrillation: results from AXAFA-AFNET 5. EP Europace. 2020 July; Volume 22; Issue 7; Pages 1026–1035. doi: 10.1093/europace/euaa015.

Kirchhof P, Haeusler KG, Blank B, De Bono J, Callans D, Elvan A, Fetsch T, Van Gelder IC, Gentlesk P, Grimaldi M, Hansen J, Hindricks G, Al-Khalidi HR, Massaro T, Mont L, Nielsen JC, Nölker G, Piccini JP, De Potter T, Scherr D, Schotten U, Themistoclakis S, Todd D, Vijgen J, Di Biase L. Apixaban in patients at risk of stroke undergoing atrial fibrillation ablation. Eur Heart J. 2018 Aug 21; 39 (32): 2942 - 2955; 00,1-14. doi: 10.1093/eurheartj/ehy176. Epub 2018 Mar 20.

Di Biase L, Callans D, Georg Haeusler K, Hindricks G, Al-Khalidi H, Mont L, Cosedis Nielsen J, Piccini JP, Schotten U, Kirchhof P. Rationale and design of AXAFA-AFNET 5: an investigator-initiated, randomized, open, blinded outcome assessment, multi-centre trial to comparing continuous apixaban to vitamin K antagonists in patients undergoing atrial fibrillation catheter ablation. Europace. 2017 Jan;19(1):132-138. doi: 10.1093/europace/euw368. Epub 2016 Oct 14.

Registrierung

EudraCT number: 2014-002442-45
ClinicalTrials.gov: NCT02227550
ISRCTN: ISRCTN87711003

Kontakt

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