OCEAN

Titel

The Optimal Anticoagulation for Enhanced Risk Patients Post-Catheter Ablation for Atrial Fibrillation Trial (OCEAN)
Studie zur optimalen Antikoagulation für Patienten mit erhöhtem Risiko nach Katheterablation zur Behandlung von Vorhofflimmern

Studienüberblick

Bei der OCEAN Studie wird untersucht, ob die langfristig erfolgreiche Beseitigung von Vorhofflimmern durch perkutane Katheterablation zu einer Reduzierung von Schlaganfällen führt, so dass eine Langzeitbehandlung mit oralen Antikoagulanzien überflüssig wird.

Aktueller Stand

Patienteneinschluss in Kanada läuft seit dem 25.02.2016
79 Patienten eingeschlossen
13 Zenten für den Patienteneinschluss geöffnet

Patienteneinschluss in China, Deutschland und UK in Vorbereitung.
Stand 31.03.2017, Aktualisierung erfolgt vierteljährlich

Geplante Patientenzahl
1.572 (375 in Deutschland)

Beteiligte Länder

Kanada, Deutschland, UK und China

Wissenschaftliche Leitung der Studie

Dr. David H. Birnie, Ottawa Heart Institute Research Corporation, Kanada
Dr. Atul Verma, Southlake Regional Health Center, Ontario, Kanada
Dr. Gerhard Hindricks, Herzzentrum Leipzig, Deutschland

Gesamtverantwortung

Sponsor: Ottawa Heart Institute Research Corporation (OHIRC), Kanada
Rechtlicher Vertreter des Sponsors in Deutschland: Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V.  (AFNET), Münster 

Registrierung

ClinicalTrials.gov: NCT02168829
EudraCT: 2016-002353-38